U "Službenom glasniku Republike Srbije" broj 075 od 31.08.2015.godine, objavljen je Pravilnik o dopunama Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda:

"Član 22.

Subjekat u poslovanju hranom pre uvoza, odnosno stavljanja u promet dijetetskog proizvoda na teritoriju Republike Srbije podnosi zahtev za upis dijetetskog proizvoda u bazu podataka koju vodi Ministarstvo (u daljem tekstu: baza podataka).

Subjekat u poslovanju hranom uz zahtev za upis dijetetskog proizvoda u bazu podataka u obavezi je da dostavi sledeću dokumentaciju:

1. stručno mišljenje i kategorizaciju Farmaceutskog fakulteta Univerziteta u Beogradu* ili Evropskog univerziteta – Farmaceutskog fakulteta u Novom Sadu
2. tekst deklaracije odobren od strane Farmaceutskog fakulteta Univerziteta u Beogradu* ili Evropskog univerziteta – Farmaceutskog fakulteta u Novom Sadu
3. stručno mišljenje i analitički izveštaj zdravstvene ustanove o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskog proizvoda (Institut za javno zdravlje Srbije „Dr Milan Jovanović Batut”, Institut za javno zdravlje Vojvodine, Institut za javno zdravlje Niš, Institut za javno zdravlje Kragujevac, Gradski zavod za javno zdravlje Beograd ili Institut za higijenu Vojnomedicinske akademije u Beogradu);*
4. sertifikat nadležnog organa da je dijetetski proizvod proizveden u skladu sa principima analize opasnosti i kritičnih kontrolnih tačaka (HACCP) i/ili dobre proizvođačke prakse (GMP) i dobre higijenske prakse (GHP);*
5. za proizvode iz uvoza potvrdu nadležnog državnog organa da se dijetetski proizvod nalazi u prometu u zemlji proizvođača ili da se nalazi u prometu u zemlji članici EU;*
6. izjavu proizvođača da dijetetski proizvod ne sadrži genetički modifikovane mikroorganizame (GMO) i sirovine rizične od spongiformne encefalopatije goveda i drugih transmisivnih spongiformnih encefalopatija (BSE/TSE);*
7. fotokopiju rešenja, odnosno zapisnika sanitarnog inspektora o ispunjenosti opštih i posebnih sanitarno-higijenskih uslova za proizvodnju dijetetskih proizvoda* i zapisnik sanitarnog inspektora da je dijetetski proizvod proizveden u skladu sa principima analize opasnosti i kritičnih kontrolnih tačaka (NASSR), za proizvođače u Republici Srbiji** (za proizvođače u Republici Srbiji);*
8. fotokopiju upisa u Registar Agencije za privredne registre Srbije;*
9. fotokopiju uplatnice kao dokaz za pokrivanje troškova postupka upisa dijetetskog proizvoda u bazu podataka Ministarstva;
10. podatke o uvozniku i/ili proizvođaču (pun naziv privrednog subjekta, ime i prezime odgovornog i kontakt lica, adresa: mesto, ulica i broj, telefon, faks, e-mail, internet adresa);
11. izjavu da su kopije dokumentacije iz tač. 1) do 9) ovog člana verodostojne originalu.

Podnosilac zahteva za upis dijetetskog proizvoda u bazu podataka, dokumentaciju iz stava 2. ovog člana dostavlja u vidu overene fotokopije originala, a dokaze iz tačke 4), 5) i 6) ovoga člana i na srpskom jeziku (prevod na srpski jezik od strane ovlašćenog sudskog prevodioca).

Obrazac zahteva za upis dijetetskog proizvoda u bazu podataka koju vodi Ministarstvo dat je u Prilogu br. 29 koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.

Ako subjekat u poslovanju hranom vrši promenu adrese proizvođača ili uvoznika, dodaje nove subjekte u poslovanju hranom koji će vršiti promet proizvoda, vrši promene u sastavu proizvoda ili promene naziva proizvoda, oblik proizvoda, a koji ne utiču na karakteristike i kategorizaciju proizvoda, uz zahtev za izmenu uverenja, dostavlja priloge iz stava 2. tačka 2) i tač. 8)–11) ovog člana, kopiju uverenja o upisu dijetetskog proizvoda u bazu podataka Ministarstva zdravlja i pismenu izjavu nosioca upisa u bazu podataka da je saglasan sa upisom subjekta u poslovanju hranom koji će vršiti promet istog dijetetskog proizvoda**

Ako subjekat u poslovanju hranom vrši promenu proizvođača ili promenu pogona za proizvodnju istog proizvođača, uz zahtev za izmenu uverenja, dostavlja kopiju uverenja o upisu dijetetskog proizvoda u bazu podataka i priloge iz stava 2. tačka 2)–4) i tačke 8)–11) ovog člana.

Ako subjekat u poslovanju hranom vrši produženje upisa dijetetskog proizvoda, zahtev podnosi najmanje 60 dana pre isteka roka uverenja o upisu dijetetskog proizvoda u bazu podataka. Subjekat u poslovanju hranom uz zahtev za produženje upisa dijetetskog proizvoda u bazu podataka za narednih pet godina, dostavlja kopiju uverenja o upisu dijetetskog proizvoda u bazu podataka Ministarstva zdravlja, izjavu o istovetnosti proizvoda, odnosno izjavu da ne postoje izmene u sastavu proizvoda i uslovima proizvodnje i priloge iz stava 2. tač. 2)–3) i tač. 8)–11) ovog člana."

"Član 22a

Subjekat u poslovanju hranom radi dobijanja stručnog mišljenja i kategorizacije dijetetskog proizvoda iz člana 22. stav 2. tačka 1) ovog pravilnika dostavlja Farmaceutskom fakultetu Univerziteta u Beogradu** ili Evropskog univerziteta – Farmaceutskog fakulteta u Novom Sadu  sledeću dokumentaciju:

1. kvalitativni i kvantitativni sastav dijetetskog proizvoda;
2. specifikaciju sirovina i poreklo sirovina;
3. uputstvo o nameni i načinu primene dijetetskog proizvoda;
4. ograničenja za upotrebu i posebna upozorenja za dijetetski proizvod (ako postoje);
5. deklaraciju dijetetskog proizvoda;
6. idejno rešenje ambalaže sa slikovnim znakom."

 "Član 23.

Deklaracija dijetetskog proizvoda sadrži:

1. broj i datum upisa u bazu podataka Ministarstva;
2. naziv i adresu proizvođača, odnosno naziv i adresu subjekta koji pakuje i stavlja u promet dijetetski proizvod;
3. naziv i adresu uvoznika, zemlju porekla („proizvedeno u ...”) i zemlju iz koje je dijetetski proizvod uvezen („uvezeno iz ...”).

Subjekat u poslovanju hranom koji je izvršio produženje upisa dijetetskog proizvoda ima obavezu da dijetetski proizvod stavi u promet sa sadržajem deklaracije iz stava 1. ovog člana na novoj ambalaži za najduže 18 meseci od dana produženja upisa dijetetskog proizvoda.

Subjekat u poslovanju hranom koji je izvršio produženje upisa dijetetskog proizvoda i dijetetski proizvod stavlja u promet sa zatečenom ambalažom, ima obavezu da na deklaraciji upiše broj i datum produženja upisa u bazu podataka, a najduže do isteka perioda iz stava 2. ovog člana.

Dijetetski proizvodi kojima je produžen upis, a zatečeni su u prometu na malo, mogu biti u prometu do isteka roka trajanja, bez stavljanja na deklaraciju novog broja i datuma produženja upisa u bazu podataka, a najduže 18 meseci od datuma produženja upisa."

Prečišćen tekst ovog pravilnika možete videti na web site-u "Službenog glasnika Republike Srbije" u sekciji Registar i tekstovi važećih propisa i drugih akata - OVDE